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質量管理執行情況
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  我公司的質量管理體系是在參照FDA、EU和WHO現行GMP的基礎上,遵從中國新版GMP的要求而建立。該體系運用風險評估手段,質量管理體系涵蓋產品的全生命周期,包括產品的研發、技術轉移、商業化生產、產品退市等過程。建立了三級質量管理文件體系和完善的偏差調查、變更控制、GMP培訓、驗證、冷鏈運輸、投訴處理、召回、年度回顧、不良反應監控等質量管理程序,可充分保證上市產品的安全、有效和穩定。

 

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